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天津《制药机械(设备)材料选用导则》(阿斯米合金有补充)

阿斯米合金  2021-11-30 10:44:24  1263
内容摘要:中国制药装备行业协会发布了关于《天津制药机械(设备)材料选用导则》国家标准。文件规定了制药机械(设备)在设计、制造、使用过程中材料选用的原则。适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用...

中国制药装备行业协会发布了关于《天津制药机械(设备)材料选用导则》国家标准的草案。文件规定了制药机械(设备)在设计、制造、使用过程中材料选用的原则。适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用,也适用于食品机械及设备。

制药设备选材


文件指出,我国《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)中,对制药装备的用材提出了明确的要求,压力容器(化工设备)有标准规定,而制药装备因其特殊性、无毒、耐腐蚀、洁净、不发生化学反应、不吸附、不释放物质、耐各种清洗剂的清洗、消毒、灭菌,但却无材料选用的标准。

然而,在实际生产中,更多企业(制药厂和科研单位、药机厂)因对材料的性能(化学性能、机械性能、力学性能)及物料的性能、不同的机械及设备对材料的不同要求认识不足,在选择材料时,走入误区,无论何物料,为耐腐蚀总是选用 SUS316L(00Cr17Ni14Mo2),结果有的使用不到一周,就发黑腐蚀,浪费资源的情况常有发生。

新的《制药机械(设备)材料选用导则》,对常用不锈钢的做了更多具体的规范,相关如下:


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然而,依然有一些更好的材料应该被归纳到这个体系,特别是PRE(N)更高的超级不锈钢之类的材料,如UNS S31254、天津N08367、N08926、N08031等高钼超级不锈钢类的材料被归纳进来。同时,作为不锈钢类无法满足的一些更高耐腐环境,根据国外药机的应用经验,天津哈氏合金C276、C22将被纳入此《制药机械(设备)材料选用导则》选材应用体系。


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阿斯米合金专业经营美国、德国、瑞典和日本进口不锈钢、超级不锈钢、双相钢、镍基合金和钛材等,具体牌号有哈氏合金C276,C22,625,825,718,天津20合金,400,Ni201,800,800H,600;超奥天津904L天津254SMO,Al-6XN,1.4529;双相钢2205,2507;钛Gr1,Gr2,Gr5及配套焊材等现货和期货服务。1510 1510 276。

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